한국인정지원센터(이하 KAB)와 한국의료기기안전정보원(이하 NIDS)은 11월 18일 포포인츠 바이 쉐라톤 호텔에서

[대한민국 MDSAP 정회국 가입 기반 구축을 위한 MDSAP 평가자 양성]에 대한 업무협약을 체결했습니다.

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MDSAP는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로,

국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 구축하였습니다.

MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 상기의 5개국에 한해 인증 심사를 전면 혹은 일부 면제 받을 수 있습니다.

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이번 업무협약으로 MDSAP 평가자 자격요건 충족 등 전문 교육과 관련한 협력을 비롯하여

우리나라의 의료기기 산업계의 경쟁력 강화를 위해 다양한 협력이 이어질 예정입니다.

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