한국인정지원센터(대표 윤상재)는 지난 11월 1일 센터 회의실에서 의료기기품질경영시스템(ISO 13485) 제1호 인정서 수여식을 개최하였다.

ISO 13485는 의료기기 분야의 품질경영시스템 국제표준으로 한국인정지원센터는 올해 6월, 국내 의료기기 산업의 전반적인 신뢰성 제고 및 의료서비스의 질적 향상을 위해 신규 도입 결정하였으며, 관련 기준에 따른 문서, 사무소, 입회평가 및 심의검토에 따라 한국경영인증원(대표 황은주)을 첫 ISO 13485 인증기관으로 인정한 것이다. 

ISO 13485는 향후 국내 의료기기 산업 종사자뿐만 아니라 의료서비스를 이용하는 국민 모두의 신뢰를 향상시키고, 건전한 의료산업의 육성에도 이바지할 수 있는 유용한 인증제도로서 기대되고 있으며, 한국인정지원센터는 앞으로도 ISO 13485 인증제도의 확산과 정착을 위해 인정기구로서의 적극적인 역할과 노력을 다 할 것이다.